Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδας ενός φαρμάκου που χορηγείται για καρδιαγγειακές παθήσεις, αλλά όχι λόγω κάποιου ζητήματος ασφάλειας.
Όπως ενημερώνει με ανακοίνωσή του ο Οργανισμός, ανακλήθηκε η παρτίδα 2067816 του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml),
Η ανάκληση επήλθε λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, αν και φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, καθώς δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ.
Αποτέλεσμα αυτού είναι να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης. Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η παρούσα απόφαση εκδόθηκε με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Η εταιρεία Pharmazac Α.Ε., ως υπεύθυνος διανομής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την πλατφόρμα Γαληνός, δραστική ουσία στο Rapsican είναι η ρεγαδενοσόνη (regadenoson), ένας αγωνιστής χαμηλής συγγένειας για τον A – 2A υποδοχέα αδενοσίνης, η ενεργοποίηση του οποίου παράγει στεφανιαία αγγειοδιαστολή και αυξάνει τη στεφανιαία αιματική ροή.
Λόγω των ιδιοτήτων της, η ουσία χορηγείται τυπικά ως ενέσιμο διάλυμα, για την αντιμετώπιση παθήσεων του κυκλοφορικού συστήματος.
